À l’occasion de la Journée nationale de pharmacovigilance, célébrée le 12 novembre 2026 au CHU Donka, le ministère de la Santé et de l’Hygiène publique entend renforcer la surveillance des médicaments, vaccins et autres produits de santé. Forte de sa récente victoire à la Coupe d’Afrique de la pharmacovigilance, la Guinée veut désormais faire de la notification des effets indésirables un réflexe pour tous les professionnels de santé. Une ambition portée par la devise : « Je notifie, je protège ».
- La sécurité des patients au cœur des priorités
La sécurité des médicaments et des produits de santé s’impose comme un enjeu majeur pour le système sanitaire guinéen. Réunis le 12 novembre au Centre hospitalier universitaire (CHU) Donka, les acteurs du secteur ont célébré la Journée nationale de pharmacovigilance 2026, organisée dans le cadre de la Journée mondiale de la sécurité des patients et de la campagne internationale MedSafetyWeek de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Placée sous le thème « Médicaments, vaccins et produits de santé sûrs pour des soins sûrs pour la vie », cette édition intervient dans un contexte particulier pour la Guinée, qui vient de remporter la Coupe d’Afrique de la pharmacovigilance. Présidant la cérémonie au nom de la ministre de la Santé et de l’Hygiène publique, Khaïté Sall, Dr Mory Keita, Secrétaire général du ministère, a rappelé que cette distinction constitue davantage un engagement qu’une finalité : « Cette coupe n’est pas une ligne d’arrivée, c’est un nouveau départ. Elle nous oblige à transformer cet exploit ponctuel en excellence durable », a-t-il souligné.
- La notification, un maillon essentiel de la protection des patients
Au cœur de cette mobilisation figure la notification systématique des effets indésirables liés aux médicaments, aux vaccins et aux autres produits de santé. Un mécanisme qui permet de détecter les risques, d’analyser les incidents et de prendre les mesures nécessaires pour éviter qu’ils ne se reproduisent. Pour Dr Mamadi Mariame Camara, Directeur général de la Direction nationale de la Pharmacie et du Médicament (DNPM), la pharmacovigilance constitue un instrument stratégique de régulation et de protection sanitaire : « La pharmacovigilance est l’œil qui ne dort jamais dans notre système de santé. Sa mission première est de détecter précocement les signaux faibles et de transformer ces informations en alertes sanitaires concrètes », a-t-il expliqué. Les déclarations concernent aussi bien les effets indésirables graves que bénins, les erreurs médicamenteuses, les inefficacités thérapeutiques, les mésusages ou encore les incidents liés aux dispositifs médicaux. Les manifestations post-vaccinales indésirables graves doivent notamment être signalées dans un délai de 24 heures. Pour Dr Mory Keita, SG du ministère de la Santé, la notification dépasse ainsi le simple cadre administratif ou réglementaire : « Notifier un effet indésirable est d’abord et avant tout une obligation morale et éthique, bien avant d’être une obligation professionnelle ou réglementaire ».
- Des outils et des mécanismes pour améliorer le dispositif
Pour faciliter les déclarations et renforcer la remontée des informations, la Direction nationale de la Pharmacie et du Médicament entend diversifier les moyens de notification. Les professionnels de santé disposent notamment de la fiche nationale de déclaration, de l’application ODK Collect et de la plateforme VigiFlow. La mise en place d’un numéro vert est également annoncée. À ces dispositifs s’ajoutent des webinaires mensuels destinés à renforcer les compétences des acteurs, ainsi que des réunions périodiques de coordination et la publication de bulletins sur les signaux détectés et les mesures prises. La DNPM prévoit également de renforcer la visibilité du réseau national à travers des supports de sensibilisation et l’identification des points focaux dans les établissements sanitaires.
À partir de 2027, les structures hospitalières devront transmettre des bilans trimestriels de pharmacovigilance. Ces rapports permettront notamment de suivre le nombre de notifications, la proportion de cas graves, les délais de transmission et les actions entreprises.
« Le bilan des notifications est l’indicateur de performance de notre Système National de Pharmacovigilance, et ce bilan commence par vous, professionnels de santé », a rappelé Dr Mamadi Mariame Camara, Directeur général de la DNPM.
- Transformer le sacre africain en excellence durable
Au-delà des dispositifs techniques, le principal défi reste celui de la mobilisation de l’ensemble des acteurs. Médecins, pharmaciens, infirmiers, sages-femmes, établissements publics et privés, grossistes-répartiteurs et fabricants sont appelés à participer activement à la surveillance des produits de santé. La sous-notification demeure en effet un obstacle important à l’efficacité du système. Sans déclaration, les autorités sanitaires disposent de moins d’informations pour identifier les risques et prévenir d’éventuels incidents. Pour inverser cette tendance, le ministère entend faire de la pharmacovigilance un véritable indicateur de qualité des soins. L’objectif affiché pour 2027 est notamment de doter tous les hôpitaux nationaux et régionaux d’un point focal, d’assurer l’investigation de toutes les manifestations post-vaccinales indésirables graves et de garantir la transmission des quatre bilans trimestriels dans les délais. Soutenue techniquement par l’OMS et accompagnée financièrement et scientifiquement par l’Union européenne et Expertise France, à travers le programme PASSGUI, la Guinée entend consolider les acquis de son système national. L’enjeu est désormais de faire de la notification un réflexe professionnel et collectif. Car, comme le rappelle la devise de cette édition : « Je notifie, je protège ».
